Keystat

Наша компания занимается обработкой данных и статистическим анализом результатов исследований. Цель Миссия компании состоит в обеспечении Контрактно-Исследовательских Организаций и Фармацевтических Компаний экспертизой международного уровня. Мы верим, что, поддерживая высокое качество нашей работы и внося тем самым свой вклад в развитие индустрии, мы оказываем посильную помощь врачам и их пациентам. Описание Компания Keystat работает в области клинических исследований с 2002 года. На сегодняшний день компания оказывает широкий спектр услуг, куда входят помощь в разработке методологии исследований, консультационные услуги, менеджмент данных, выполнение статистического анализа и написание отчетов в соответствии с действующими международными стандартами и требованиями. В каждом из направлений деятельности у нас имеются десятки выполненных проектов. Мы выполняем сбор информации в процессе клинического исследования, обеспечивая ее высокое качество и достоверность. При работе осуществляется полноценный контроль над изменениями данных, а также обеспечивается защита информации от несанкционированного доступа. Большой опыт работы и глубокие знания в данной области позволяют нам соответствовать стандартам индустрии. В этой области мы предоставляем следующие услуги: - Создание Индивидуальной Регистрационной Карты (ИРК) - Создание Дневника пациента - Разработка Электронной ИРК - Разработка Плана обработки данных - Создание Базы Данных (включая разработку описания) - Ввод данных - Организация удаленного ввода данных (EDC), предоставление технической поддержки (HelpDesk) - Интеграция данных - Контроль качества данных - Медицинское кодирование (диагнозы, симптомы и лекарственные препараты) - Преобразование формата Базы Данных - Трансфер Базы Данных Биостатистика - Расчет размера выборки - Разработка и написание статистической части Протокола клинического исследования - Разработка протокола рандомизации и создание списка рандомизационных кодов - Разработка Плана анализа - Статистическое программирование - Анализ в соответствии с одобренным Планом анализа, создание таблиц, листингов и графиков • описательная статистика • сравнительный анализ • перекрестный дизайн • анализ терапевтической эквивалентности • анализ биоэквивалентности (фармакокинетика) • построение моделей, поисковый анализ - Написание статистического отчета - Оказание помощи в создании статей и обобщении результатов. Консультационные услуги В рамках деятельности компании KeyStat наши специалисты разработают и предложат наиболее эффективные способы сбора данных и обработки информации в планируемых и уже идущих проектах. Мы предоставляем нашим клиентам консультации по вопросам статистических аспектов планирования исследований, а также иных аспектов деятельности в нашей области. Проведение семинаров Одна из задач компании KeyStat — это участие в развитии и обучении специалистов, работающих в области клинических исследований. Сейчас, когда технологии активно входят в фармацевтическую индустрию, происходит трансформация привычных подходов. Такие области знания как биостатистика и обработка данных выходят из зоны исключительной ответственности "узких" специалистов; расширяется круг задач, которые необходимо решать непосредственно в ходе исследования. Успех теперь определяют не только профессиональные навыки, необходимые для выполнения отдельных задач, но и четкое понимание принципов исследования, видение "полной картины". Наши лекторы, обладая опытом работы в соответствующих областях, дают информацию в максимально доступной форме, избегая "академической" манеры изложения материала, предполагающей наличие у аудитории специальных навыков. Цель наших семинаров состоит именно в передаче базовых знаний, создающих фундамент для дальнейшего профессионального развития. Качество и надежность - наш безусловный приоритет, и наше стремлен